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FDA确认三星的GalaxyWatch3已获EKG许可就像AppleWatch一样

2020-08-06 14:23:55

在三星Galaxy观看3包括心脏监测心电图(EKG或ECG)应用程序,它已被美国食品和药物管理局(FDA)认可。这是美国第二款具有此功能的智能手表。Apple Watch 在2018年获得了类似应用的许可。

三星高级副总裁费德里科·卡萨莱尼奥(Federico Casalegno)在今天的Unpacked活动中说:“我很高兴地宣布,我们刚刚获得了三星ECG监控应用程序的美国FDA批准。”

间隙意味着手表可以用作医疗设备。这与完全批准不同,完全批准仅是经过严格测试的高风险III类设备(如起搏器)的高标准。FDA发言人向The Verge证实,三星的应用程序是低风险II类产品。Apple EKG应用程序也属于II类-妊娠试验和血压袖带也是如此。

目前尚不清楚何时向美国用户提供三星应用程序。

现有的Samsung Galaxy Watch Active 2已经具有心电图功能,但尚未在美国使用。EKG应用程序已于5月在韩国清除并激活,但尚不清楚是否会在Active 2上为美国用户解锁。

Galaxy Watch 3还具有血压和血氧监测器,但这些功能尚未获得许可,因此在美国将不可用。

美国东部时间8月5日下午2:38更新:已更新,包括FDA的确认

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